셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 '비세큐마' 호주 품목허가 신청

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘비세큐마(BESEQUMA, 성분명: 세쿠키누맙)’에 대해 호주 의약품청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다.이번 허가 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 호주에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 이뤄졌다.셀트리온은 허가 신청에 앞서 건강한 피험자 172명을 대상으로 ‘CT-P55’(비세큐마 개발명) 임상을 진행했다. 해당 임상에서 CT-P55는 오리지널 의약품 대비 약물동태학...